薬物発見プロセスはどのように行われますか？

あなたが病気のとき、最初に頭に浮かぶのはおそらく薬です。

薬は、誰かを病気から軽減、排除、または治癒するための成分であり、その結果、薬の種類は私たちが感じるものに調整され、その使用は医師のアドバイスに従います。

場合によっては、私たちが経験している病気の治癒に大きな影響を与えないと私たちが感じる薬があることもあります。この状況は私たちに薬効に不信感を抱かせるので、私たちは最終的に別の治療法を選択するか、漢方薬を消費することを選択します。

もちろん、代替の治癒過程や薬草療法にも独自の利点があることを考えると、それは間違いではありません。

しかし、医師が推奨する薬の有効性を疑ったり心配したりする必要がないように、薬の発見プロセスがどのようになっているのかを知る必要があるかもしれません。

薬が売られて消費されるずっと前に、薬は最初に研究されなければなりません。

薬物発見の初期段階では、特定の活性を持つ有機または無機化合物の形で薬物標的を特定するプロセスが実行されます。発症が確認されていない疾患の場合、プロセスはより困難になります。

研究者は、ターゲットを特定して検証するまで、最善を尽くす必要があります。

このステップには、特定の遺伝子が不足している「ノックアウト」動物の開発や、これらの動物で同じメカニズムによって病気が発症するかどうかの確認など、さまざまな手法が含まれます。

さらに、標的化合物を見つけるプロセスが実行されます。この段階では、多数の化合物（10,000を超える）を実験室でテストして、どの化合物が標的活性を示すかを見つけます。

効力を示す化合物はさらに特定され、薬剤化学者によって開発されて、標的に対する効力を高めます。これは、リード最適化として知られるプロセスです。

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で、重要なthingkingは、人間が関与する臨床試験を実施し、以前に、薬が臨床試験の承認または受信しなければならない臨床試験の認可に提出ヨーロッパでも（CTA）、または新薬研究中の新薬として（FDA）を。

ただし、一般に、臨床試験を開始する前に、フェーズ1の試験、ステージ2の試験、およびステージ3の試験を含む試験が最初に実行されます。各段階は、かなり長く詳細なプロセスです。

-トライアルフェーズ1

第1相試験では、80人の被験者（ヒト）が、ヒトに誘発された薬物の副作用を決定するという主な目的に関与しました。

このテストは、非常に少量で開始し、その後徐々に増加して、深刻な副作用の可能性を減らします。この第1相試験では、薬物が人体に吸収されて分解される速さも調べることができます。

次に、数百人の被験者を対象とした第2段階の試験が実施され、その時点で薬剤の有効性が観察されました。

研究者はまた、対照試験、すなわち、薬物をプラセバ（効果のない薬物）と比較して、ヒトにおける薬物の有効性を決定することを実施します。

この段階では、人間では実現できない前に、invitroおよびinvivoテスト（動物を含む）で見られる有効性に問題があることがよくあります。

3番目の試験では、投与量とその有効性の変動を含む特定の研究分野での幅広い目的のために、おそらく数千人までのより多くの被験者が関与し、3番目の試験でもより多くの被験者に対して安全性モニタリングが実施されました。

各新薬は、研究者がその安全性と有効性の十分な証拠を入手して、関係する薬規制当局に承認を提出するまで、数十の臨床試験を受けます。

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臨床試験プロセスを完全に通過できる薬は多くありません。FDAは、薬の70％のみが第1段階の試験に合格し、候補者の約3分の1のみが第2段階に合格し、20〜25％のみが第3段階の試験に合格すると推定しています。

この臨床試験に関しては、特定の薬の発見には少なくとも約7年、さらに長い時間がかかります。

本当に長いです...

薬の有効性と安全性の証拠が収集された後、研究者は関連する監督機関に申請します。

次に、規制機関は、完全に安全な薬剤がない場合でも、提案された薬剤がリスクよりも多くの利益をもたらすかどうかを検討およびチェックします。

したがって、規制機関は、薬剤の種類に応じて許容リスクを決定します。たとえば、進行性スタジアム病の治療に使用される薬剤は、単純な鎮痛剤よりもリスク許容レベルが高い傾向があります。

世界自体では、良い薬を製造または見つける方法のガイドラインは、規制番号HKで規制されています。03.1.33.12.12.8195 2012年は、品質管理、人員、建物、製造工程設備、設備から品質に至るまで、このように配置されているので、医師の薬効を心配する必要はないようです。